Пропад истраживања вредног 3 милиона долара на УИЦ-у, где је звезда психијатар изложио децу ризику

Дечји психијатар са Универзитета Илиноис у Чикагу Мани Павулури и чек за новац од гранта УИЦ је морао да надокнади савезној влади због непоштовања смерница о интегритету истраживања или коришћењу људских субјеката. | Линколн Агњу / ПроПублица Иллиноис



Скоро две деценије, Универзитет Илиноис у Чикагу је рекламирао дечијег психијатра Мани Павулури као једну од својих звезда: Основала је реномирану клинику за лечење деце са биполарним поремећајем и обезбедила милионе долара жељеног федералног финансирања како би помогла у откривању мистерија болест.



Родитељи из целе земље довели су децу да је виде. Она је помогла да се универзитет ојача као лидер у области дечије психијатрије.

Али како је Павулуријева репутација расла, у једном од својих клиничких испитивања довела је неку од ове посебно рањиве деце у озбиљан ризик. Прекршила је правила истраживања тестирањем моћног лека литијум на деци млађој од 13 година, иако јој је речено да то не ради, није успела да правилно упозори родитеље на ризике студије и лажирала податке како би прикрила недолично понашање, показују записи.

У децембру је универзитет платио строгу казну за Павулуријево недолично понашање и сопствени лабав надзор, након што је Национални институт за ментално здравље захтевао да та јавна институција — која се бори са опадањем државног финансирања — отплатити свих 3,1 милион долара које је примио за Павулуријеву студију.



У издавању ретког укора, савезни званичници су закључили да је Павулуријево озбиљно и континуирано непоштовање правила за заштиту људских субјеката прекршило услове гранта. НИМХ је рекао да је повећала ризик за субјекте студије и да је све резултате учинила научно бесмисленим, према документима до којих је дошла ПроПублица Иллиноис.

Павулуријево истраживање такође истражују две канцеларије у америчком Министарству здравља и социјалних услуга: канцеларија генералног инспектора, која испитује отпад, преваре и злоупотребе у владиним програмима, према судским позивима добили су ПроПублица Иллиноис и Канцеларија за истраживачки интегритет, према званичницима универзитета.

Истрага ПроПублица Иллиноис открила је вишеструке слојеве неуспеха на универзитету. Међу њима: УИЦ није правилно прегледао и пратио Павулуријево истраживање. Чак и након што је схватила да је прекршила правила која су имала за циљ да заштити своје поданике, наставило је да је промовише у јавности и на универзитету.



ПроПублица Иллиноис .' срц='хттпс://цдн.вок-цдн.цом/тхумбор/пгхргбтИФ6Тт2ј99ЗМЉЦ22Умтц=/0к0:2833к625/1200к0/филтерс:фоцал(0к0:2833к625):но_упсцале.цом/ццхоассд_упсцале()/ццхоассднлоадс.цом/ц /филе/16063118/пропублица_иллиноис_цолор.јпг'>

Ова прича је објављена заједно са ПроПублица Иллиноис и Хроника високог образовања.

Павулуријева студија, која је почела 2009. и затворена је 2013. године, била је дизајнирана да користи слике како би се видело како мозак адолесцената са биполарним поремећајем функционише током маничног стања, а затим поново након осам недеља лечења литијумом. Нада је била да ће резултати пружити информације које ће помоћи да се болест раније идентификује, што ће довести до лечења и потенцијално чак и преокренути ефекте поремећаја на мозак.

Али Павулури, професор психијатрије, одступио је од одобрених смерница и напустио безбедносне мере предострожности записане у протоколу студије, према новембарском писму УИЦ-у у којој је НИМХ саопштио да је утврдио да је било кривичног дела и захтевао отплату.



Све у свему, 89 од 103 субјекта уписаних у студију — 86 процената — није испунило критеријуме подобности за учешће, показују записи.

Међу прекршајима, федерална агенција је утврдила да Павулури:

  • Уписана су деца млађа од 10 година, иако је студија одобрена само за дечаке и девојчице од 13 до 16 година.
  • Укључује децу која су претходно добијала психотропне лекове, иако је то требало да их учини неподобним.
  • Водила је медицинску негу неке од деце укључене у њену студију упркос томе што јој је речено да своју клиничку и истраживачку улогу држи одвојено.
  • Неким девојкама нису дали тестове на трудноћу пре него што су почеле да узимају литијум, иако је у обрасцима за сагласност писало да ће бити тестиране. Лек може довести до повећаног ризика од урођених мана.

Према НИМХ-у, није крив само Павулури. Агенција је утврдила да је универзитетски институционални одбор за ревизију - панел факултета одговоран за преглед истраживања која укључују људске субјекте - извршио недовољну почетну процену Павулуријевих истраживачких планова. Одбор није имао чак ни копију њеног истраживачког протокола при првом прегледу.

Званичници су документовали и друге недостатке надзора.

Ово су очигледно огромни проблеми који су се десили, рекао је Мајкл Каром, бивши високи званичник у Канцеларији за заштиту људских истраживања америчког Министарства здравља и људских служби који је прегледао случај за ПроПублица Иллиноис.

Каром је рекао да је одлука НИМХ-а да захтева да УИЦ врати средства гранта веома, веома неуобичајена.

Не сећам се у мојих 12 до 13 година да се то догодило, рекла је Цароме, која је сада директорка Здравствене истраживачке групе у Публиц Цитизен, непрофитној организацији за заступање потрошача. Мислим да не бих заборавио такав догађај.

Званичници УИЦ-а одбили су да буду интервјуисани. Одговарајући на писана питања, рекли су да интерне мере заштите нису пропале и да су суспендовали Павулуријево истраживање и предузели друге корективне кораке када су схватили да се не придржава протокола. Они су рекли да је универзитет посвећен придржавању највиших стандарда за интегритет истраживања.

Рекли су да су Павулуријева кршења била изолована од њеног истраживачког рада и да је прегледом њене психијатријске праксе, у којој је лечила децу са проблемима менталног здравља, закључено да је пружила висококвалитетну негу пацијентима.

Званичници универзитета зауставили су Павулуријево истраживање литијума 2013. године, а такође су затворили још два пројекта финансирана из федералних јединица које је водила, вративши скоро 800.000 долара који још нису потрошени на те две студије.

Ипак, те године су јој доделили награду универзитетског стипендиста, част која се додељује око пола туцета чланова факултета сваке године који се истичу у истраживању и настави и показују велика обећања за будућа достигнућа. Награда је укључивала 30.000 долара.

Дозволили су јој да задржи своју престижну позицију факултетске катедре и платили су јој основну плату од скоро 200.000 долара годишње, плус бонусе. Током протеклих пет година, такође су јој дозволили да лечи и надгледа бригу о више од 1.200 деце и тинејџера.

Признања нису престала чак ни након што је канцелар УИЦ-а, након што је прегледао интерну истрагу интегритета истраживања о њеним грантовима, 2015. закључио да њено понашање одражава образац постављања приоритета истраживања изнад добробити пацијената.

Тек у јануару, само неколико недеља након што је универзитет послао чек од више милиона долара, његов одсек за психијатрију се хвалио на својој веб страници да је анкета је именовала Павулурија за врхунског доктора.

Павулури, 55, је недавно поднео папире за пензију у јуну. До тога је дошло након састанка са њеним супервизорима да се разговара о одлуци НИМХ-а, показују записи, и након што је ПроПублица Иллиноис почела да пита УИЦ о том питању.

У телефонском интервјуу, Павулури је своје грешке назвала превидима и рекла да су њене одлуке донете у најбољем интересу њених пацијената. Рекла је да је добила минималне смернице и обуку од универзитета током процеса истраживања, иако је добила 7,5 милиона долара у грантовима Националног института за здравље док је била на УИЦ-у.

Мислио сам да радим праву ствар и да нисам повредио ниједно дете, рекао је Павулури. Третирао сам их као анђеле, све. Била сам пажљива и трудила се да дам све од себе са сваким дететом појединачно. Мислио сам да то могу прилично разумно да се снађем, а то је нешто за шта нисам процењивао да ће то имати тако озбиљне последице, искрено.

Др Мани Павулури, дечији психијатар на Универзитету Илиноис у Чикагу, признала је грешке у преписивању литијума деци, али је рекла да се према сваком детету уписаном у њену студију односила као према анђелу. | Џошуа Кларк / УИЦ фото услуге

Др Мани Павулури, дечији психијатар на Универзитету Илиноис у Чикагу, признала је грешке у преписивању литијума деци, али је рекла да се према сваком детету уписаном у њену студију односила као према анђелу. | Џошуа Кларк / УИЦ фото услуге

'Неко ко би могао да га поправи'

Одрасла у Индији, Павулури је дипломирала медицинску школу на Новом Зеланду и тамо почела да се усавршава, написала је у књизи из 2016. у којој је профилисала истакнуте жене у академској психијатрији.

Почела је у акушерству и гинекологији, али јој се то није допало. Када су јој надзорници предложили да проба психијатрију, открила је да је фасцинирана интимношћу покушаја да реши проблеме људи.

Павулури је одлучила да се пресели у Сједињене Државе пошто је овде прочитала о истраживачима у дечијој психијатрији и придружила се одељењу за психијатрију на Медицинском колеџу Универзитета Илиноис 2000. Основала је Програм за поремећаје расположења код деце, који је постао национално позната клиника специјализована за дијагностику и лечење деце и тинејџера са биполарним поремећајем и другим менталним болестима у вези са расположењем.

Како је њена каријера кренула, њен мото је био сањај и уради то, написала је у књизи.

Урадила је обоје.

У року од пет година од доласка на УИЦ, имала је мандат. Поставила је свој циљ на комбиновање психијатрије и неуронауке како би разумела како мозак функционише код деце са поремећајима расположења, укључујући биполарни поремећај. Освојила је националне награде, проглашена је за истакнутог сарадника на Америчкој академији за дечију и адолесцентну психијатрију и написала је књигу за породице Шта функционише за биполарну децу: помоћ и нада за родитеље.

Павулури је почео да тражи средства од НИМХ-а 2006. године за истраживање како би се испитали ефекти литијума на децу сликајући њихов мозак пре и након што су узели стабилизатор расположења. Лек се дуго користио за лечење биполарног поремећаја код одраслих, али је његова ефикасност код деце била мање схваћена.

Павулуријеви рани захтеви за финансирање су одбијени. Током прегледа и консултација са особљем НИМХ-а, Павулури је био веома свестан критичних људских питања, показују записи. Оне су укључивале значајан ризик давања литијума деци млађој од 13 година и важност, у овој студији, не пружања директне медицинске неге субјектима истраживања. Улоге истраживача и клиничара, према документима, требало је да буду одвојене како на лечење не би утицале потребе студије.

Изменила је апликацију како би решила забринутост НИМХ-а. УИЦ је добио грант од 3,1 милион долара, а петогодишња студија — Афективна неуронаука о педијатријском биполарном поремећају — почела је у јануару 2009. Активности у њеној истраживачкој лабораторији су порасле, а убрзо након тога је обезбедила још два гранта НИМХ-а.

Отприлике у време када је почела студија литијума, Синтија Малард је била избезумљена. Њен десетогодишњи син Лук је био пркосан у школи и имао је проблема да контролише своје емоције.

Желео сам да нађем некога ко би могао да га поправи, рекао је Малард.

Луке Маллард отприлике у време када је био уписан на студију на Универзитету Илиноис у Чикагу коју је надгледао психијатар Мани Павулури. | Љубазношћу породице Маллард

Луке Маллард отприлике у време када је био уписан на студију на Универзитету Илиноис у Чикагу коју је надгледао психијатар Мани Павулури. | Љубазношћу породице Маллард

Малардова је прво одвела свог сина на саветовање близу њихове куће у Бурбонеу. Када то није помогло, тражила је препоруке и одлучила да покуша да уведе Лукеа у Павулуријеву УИЦ праксу; знала је за Павулуријеву репутацију. Али сваки пут када је Маллард позвала на преглед, рекла је, речено јој је да Павулури не прима нове пацијенте. Она се изјаснила и речено јој је да Луке може добити термин ако уђе у клиничко испитивање, рекла је.

Рекли су ми да могу да натерам др Павулурија да га посећује сваке недеље ако уђем у студију, рекла је.

Павулури је преписала литијум, а Малард, развојни терапеут, одмах је приметила промене на свом сину. Корачао је, ходао у круговима по њиховој дневној соби и чуо гласове у својој глави. Мислио је да види друге људе када се погледа у огледало.

Када је био на литијуму, претворио се у друго дете, рекао је Малард. Рекао сам др Павулурију: „Није ме брига шта треба да урадиш, скини га са ових ствари.“

Лук је узимао литијум највише два месеца, према породичним записима. Онда је Павулури променио лек. Породични записи показују да је наставио да виђа Павулурија на терапију још неколико година и уписао се у најмање још једну студију коју је водила. Званичници УИЦ-а рекли су да студија није доведена у питање.

Лук, који сада има 19, висок је 6 стопа, са раскомаданом тамном косом коју чешља када падне на његове наочаре са четвртастим оквиром. Завршио је средњу школу, похађао је наставу на јавном факултету и ради у пицерији. Рекао је да се нада да ће постати терапеут који ће помагати деци.

Лук Малард, сада 19, у дворишту куће своје породице у Бурбонеу. Имао је 10 година када га је мајка одвела код психијатра Мани Павулури на њену клинику на Универзитету Илиноис у Чикагу, и она му је преписала литијум. | Џошуа Лот / ПроПублица

Лук Малард, сада 19, у дворишту куће своје породице у Бурбонеу. Имао је 10 година када га је мајка одвела код психијатра Мани Павулури на њену клинику на Универзитету Илиноис у Чикагу, и она му је преписала литијум. | Јосхуа Лотт / ПроПублица Иллиноис

Једне недавне вечери седео је за кухињским столом и описао своје године терапије и лекова. Уживао је да учествује у Павулуријевим студијама, рекао је, макар само зато што је био плаћен да учествује и добио слободан дан у школи да путује сат или више у сваком правцу до њене клинике.

Сваки пут када сам је видео, била је веома фина, веома слатка, рекао је Лук.

Али рекао је да литијум има нежељене ефекте које му се не свиђају. Брзо је прешао из мршавог клинца у тинејџера са вишком килограма. Рекао је да је узнемирен што је преписала лек када је био тако млад.

Сада имам ове проблеме и не знам да ли ће нестати, рекао је. Не знам да ли је литијум био директан узрок томе, али није ништа помогао.

'Нежељени догађај'

Павулуријев истраживачки програм почео је да се разоткрива 2013. године, последње године студије литијума. Проблеми су почели са пацијентом који је дошао у Павулури када њени лекови за маничне симптоме више нису били ефикасни. Записи не идентификују пацијентицу, али Павулури је рекла да је девојчица.

Павулури је натерао девојчицу да се повуче из тих лекова и стави је на друге лекове како би је лакше укључила у студију литијума. Али почела је да осећа повећану раздражљивост, према евиденцији, а када су се њени симптоми погоршали, хоспитализована је - први пут због маничне епизоде.

Павулури је рекао да лекови нису проблем. Она је рекла да су ову епизоду изазвали сукоби у кући.

ПроПублица Иллиноис је добила стотине докумената у вези са Павулуријевим студијама путем захтева Закона о слободи информација. Али универзитетски званичници су затајили или редиговали многе записе, позивајући се на савезне и државне законе о приватности пацијената и поверљивост истраживања.

Ти записи укључују неке комуникације између универзитета и савезних агенција које би вероватно пружиле више детаља о обиму пропуста у истраживању и како је универзитет реаговао. Универзитет је такође задржао Павулуријеве истраживачке протоколе.

Али записи које је универзитет објавио показују да је, два месеца након првобитног извештаја о проблему, ИРБ суспендовао Павулуријево истраживање, а универзитет је покренуо ревизију како би утврдио шта је пошло наопако. У писму ОХРП-у, Фишер је похвалио Павулури за њену сарадњу и искреност у решавању овог питања.

Али како је ИРБ копао дубље у Павулуријеве три студије, открио је више проблема. У наредним писмима, Фишер је пријавио озбиљну неусаглашеност у студији и од стране ИРБ-а, и предложио је план корективних акција. До априла 2013. универзитет је суспендовао и друге две Павулуријеве активне студије које је финансирао НИМХ, на најмање шест месеци, док су јој привилегије за истраживање укинуте.

Након прегледа друге две студије, ИРБ је утврдио да и оне нису усклађене, према писмима универзитета упућеном ОХРП-у из јуна 2013. Те студије су имале сличне проблеме. Пацијенти су уписани упркос томе што нису испуњавали услове, истраживачке процедуре су почеле пре датума на обрасцима за дозволу, а нека деца су уписана у више студија.

Званичници УИЦ-а одлучили су да затворе друге двије студије и врате непотрошена средства, показују мејлови и други документи.

Као прво, универзитет је вратио 356.810 долара које није потрошио из гранта од 3,1 милион долара. За другу, у раној фази, универзитет је вратио 431.256 долара, рекли су званичници универзитета.

У јуну 2014, породица Маллард и око 350 других — укључујући здраве субјекте који су служили као контроле — добио писмо са универзитета у којем се каже да је пронашао проблеме са понашањем у Павулуријеве три студије. Речено је да су деца могла бити изложена већем ризику од онога што је објашњено у обрасцима сагласности и дозволе родитеља.

Синтија Малард и њен син Лук са документима из његовог УИЦ досијеа. | Јосхуа Лотт / ПроПублица Иллиноис

Синтија Малард и њен син Лук са документима из његовог УИЦ досијеа. | Јосхуа Лотт / ПроПублица Иллиноис

Синтија Малард, која се суочила са посебно тешким периодом у Луковом животу, поднела је писмо са другим папирима о његовој болести.

Друга породица је одговорила.

Мучимо се са овим писмом откако смо га примили и дубоко смо узнемирени, посебно у вези са пристанком родитеља и квалитетом неге, према њиховом одговору који је добила ПроПублица Иллиноис, иако су имена аутора редигована из разлога приватности. Да ли сте ово предали свом превознику за злоупотребе? Ако не, захтевали бисмо да то урадите у овом тренутку како бисмо могли да видимо шта даље да предузмемо.

Дуже накнадно писмо универзитетској канцеларији за потраживања је у потпуности редиговано осим последње реченице: Надам се да можемо ово решити пријатељски и у интересу свих страна.

УИЦ је рекао да никада није поднета тужба.

Неуспех надзора

УИЦ је савезни истраживачки центар са једном од највећих медицинских школа у земљи. Током протеклих пет година, универзитет је добио укупно више од 950 милиона долара федералног финансирања истраживања, што га је сврстало међу 60 најбољих истраживачких универзитета у том периоду.

Институција се раније суочавала са проблемима због слабог надзора истраживања. 1999. године, савезни регулатори су привремено затворили сва истраживања која су укључивала људе након што су открили недостатке у процесу научног и етичког прегледа.

Улога универзитета у надгледању Павулуријевог истраживања указује на сличне недостатке. Не само да није било довољно иницијалног прегледа од стране ИРБ-а, утврдио је НИМХ, већ је панел брзо добио одобрење без оправдања.

Затим, само четири месеца након што је студија почела, ИРБ је такође одобрио смањење минималне старости учесника на 10 година - иако је НИМХ то изричито забранио - и то је учинио без тражења Павулуријевог образложења за промену. ИРБ је одобрио амандман који омогућава учесницима да раније узимају друге лекове све док литијум није био међу њима.

НИМХ је рекао да никада није обавештен о овим променама.

Промене су биле значајне јер су повећале ризик по студијске предмете, наводи се у новембарском писму у којем је НИМХ тражио отплату од универзитета.

У студију је уписано пет испитаника млађих од 10 година. Павулури је само неколико рекао да су млади уписани и да су грешком ушли.

Универзитетски одбор за ревизију такође није успео да ухвати пропусте у обрасцима сагласности, међу којима је да обавести испитанике и њихове родитеље да литијум није одобрен од стране ФДА за децу млађу од 12 година и да постоје алтернативни третмани за биполарни поремећај.

Литијум није одобрен од стране ФДА за ту старосну групу јер није било довољно студија о његовој употреби. Лек се и даље тестира у клиничким испитивањима. Неки психијатри кажу да је то један од најбољих доступних третмана.

Како је Павулуријева студија напредовала, било је и других неуспеха у надзору. Политика НИХ-а препоручује да чланови одбора за податке и безбедност студије - који посматра напредак испитивања и безбедност учесника - нису ни на који начин повезани са испитивањем. Међутим, одбор за Павулуријеву студију укључивао је Павулурија и коистраживача, а извештај одбора за праћење, поднет током студије, припремио је члан Павулуријевог истраживачког особља, показују записи.

Званичници УИЦ-а рекли су да је Павулуријев коистражитељ у почетку био независни члан пре него што се придружио истраживачком тиму и да су други независни чланови били у панелу.

Николас Стенек, професор историје емеритус на Универзитету у Мичигену, који је био консултант америчке Канцеларије за истраживачки интегритет, рекао је да је тешко разумети како је тако велика истраживачка институција могла да има тако лоше функционисање ИРБ-а. Он је неуспехе одбора УИЦ-а назвао ИРБ 101 грешком.

У овом случају, институција је пропала, рекао је Стенецк након прегледа случаја за ПроПублица Иллиноис. Може бити случај да систем који је преоптерећен једноставно изгуби осећај за шта су одговорни и где треба да повуку линије.

УИЦ-ови проблеми истраживања и надзора нису били ограничени на Павулуријеве студије.

Године 2014., подстакнути барем делимично проблемима са Павулуријевим истраживањем, НИМХ и ОХРП су спровели евалуацију универзитетског система за заштиту субјеката истраживања на људима на лицу места. Федерални званичници су утврдили да, приликом одобравања других истраживачких пројеката, одбори за ревизију универзитета понекад нису имали довољно информација да донесу одлуке потребне за одобрење истраживања, према писму ОХРП-а УИЦ-у из децембра 2014. У писму се цитира студија - не пројекат Павулури - коју је ИРБ одобрио пре него што је имао довољно информација и друге студије за које је одобрење истраживања убрзано када није требало.

Званичници УИЦ-а рекли су да су пооштрили надзор, да ИРБ сада морају да заврше детаљније прегледе протокола пре него што одобре промене, и да спроводе више насумичних ревизија клиничких испитивања како би утврдили да ли истраживачи поштују протоколе.

У случају Павулуријевих студија, универзитетски званичници окривљују је.

Главни истраживач је одговоран за етичко и професионално вођење спонзорисаних истраживачких пројеката у складу са важећим законима и прописима, укључујући благовремено и тачно информисање ИРБ-а о свим променама у обиму, рекли су званичници УИЦ-а.

Али Амнех Кисвани, који је служио као помоћник директора у Канцеларији за истраживачке услуге кампуса, рекао је да универзитет сноси барем одређену одговорност. Када је Павулури тражио амандман за проширење узраста учесника, на пример, ИРБ је требало да се увери да је НИМХ већ одобрио ту промену, рекао је Кисвани.

Требало би да постоје контроле и политике и процедуре како се овакве врсте догађаја не би дешавале, рекао је Кисвани, који је напустио УИЦ 2014. У овој конкретној ситуацији одговорни су обоје: институција за непоштовање правила за промене по обиму и истражитеља због непознавања њене одговорности као главног истражитеља.

Царл Еллиотт, професор биоетике на Универзитету у Минесоти, сложио се да одлука НИМХ-а о незаконитим радњама звучи барем једнако критично према ИРБ-у као и према Павулурију.

И приметио је да су проблеми почели и пре него што је њено истраживање почело.

Збуњује ме како би ИРБ могао дати своје етичко одобрење без читања протокола, рекао је Елиот, који је такође прегледао случај на захтев ПроПублица Иллиноис. Ако нема протокол, они заправо не могу знати шта је то што одобравају. То уопште нема смисла.

Павулури је рекла да она сноси више од свог дела кривице када је универзитет такође био крив.

Било је у њиховом интересу да то на неки начин виде као грешку једне особе [а не као одговорност ИРБ-а, рекла је она.

Оштра критика

Павулури је рекла да је проширила критеријуме ко би могао бити укључен у студију јер је било тешко пронаћи довољно субјеката унутар уског старосног распона. Такође је рекла да је тешко пронаћи децу са биполарним поремећајем која већ нису узимала друге лекове.

Такође, рекла је, мислила сам да би био бољи научни исход ако бих имала моћ у студији у већем броју.

Док су њени преступи остали непознати јавности, она им се искоса осврнула у једном поглављу књиге Жене у академској психијатрији , у којој 16 водећих жена психијатара разговарају о својим каријерама. У њој је описала своју велику лабораторију као циркус са три круга у којем је надгледала налет пријава за грантове и особље факултета и студената.

Замољена да наведе своје препреке, написала је: Нисам могла да присуствујем неким амандманима ИРБ-а који су доспели или да решим нијансе у великој лабораторији. Без обзира колико сам био анђеоски настројен према својим истраживачким субјектима, или колико сам напорно радио дан и ноћ, ствари су се срушиле. Овде сам научио своју главну лекцију, а то је потреба да се чврсто држим надзора истраживања. Нема посла док се не заврши папирологија.

Универзитетска комисија која је истраживала интегритет Павулуријевог истраживања била је мање опроста.

УИЦ је одбио да објави извештај панела или чак да каже ко је учествовао у прегледу.

Званичници универзитета су такође одбили да одговоре на питања о томе да девојчице нису добиле тестове за трудноћу и друге недостатке лабораторијских тестова, позивајући се на савезну истрагу.

Павулури је рекла да нека млађа деца нису добила тестове на трудноћу јер није мислила да су сексуално активна.

Али, након прегледа извештаја панела, Канцелар УИЦ-а Мајкл Амиридис написао је у писму из јула 2015. да кршења протокола заједно представљају озбиљна одступања који крше прихваћене етичке смернице и професионалне стандарде у клиничкој пракси.

Амиридис је рекао да је Павулуријево понашање више пута доводило субјекте у опасност и нарушило кредибилитет података истраживања.

Као разлоге навео је њено непромишљено занемаривање приликом одлучивања кога ће уписати у студију, недостатак трудноће и лабораторијских испитивања и фалсификовање и фабриковање података истраживања у покушају да прикрије доказе о непоштовању истраживачких протокола.

Амиридис је наредио ревизију њене клиничке праксе, забранио јој на неодређено време да спроводи истраживање и наложио јој да повуче неколико чланака из научних часописа заснованих на три студије.

Три Павулуријева чланка у часопису су повучена након што је рекла уредницима да је УИЦ закључио да је намерно и свесно дала лажне изјаве о историјама лекова учесника и да су неистине озбиљно компромитовале резултате и закључке. Повлачења су покривена у око пола туцета постова на веб страници Ретрацтион Ватцх, која прати научно недолично понашање.

Званичници УИЦ-а рекли су да преглед Павулуријеве клиничке праксе није открио никакве проблеме и да није било разлога да се она пријави државном одбору за медицинске дозволе.

Али УИЦ је обавестио савезне власти да има разлога да мисле да је додатна деца повређена током њених студија. Извештаји родитеља и други докази навели су истражно веће да закључи да су тврдње [Павулуријеве] да ниједан субјект није повређен у њеним студијама биле лажне, према е-поруци ОХРП-а УИЦ-у.

Тај закључак је заснован на питањима која су покренули родитељи који су контактирали УИЦ у месецима након што их је универзитет обавестио о проблемима са Павулуријевим истраживањем, према одговору на захтев за отворену евиденцију.

Тхе Фаллоут

Тешко је знати колико је необичан захтев савезне владе за надокнадом. НИХ је рекао да не прати такве радње.

Портпаролка је рекла да агенција не расправља о својим одлукама о одређеним грантовима, али озбиљно схвата непоштовање услова и услова доделе.

УИЦ је рефундирао грант новцем из фонда који би требало да подржи области попут истраживања, администрације, студентских стипендија и грађевинских операција. Званичници кампуса рекли су да нису знали ни за један други пут када је УИЦ морао да надокнади средства гранта због непоштовања смерница о интегритету истраживања или коришћењу људских субјеката.

Признали су да ће исплата од 3 милиона долара утицати на другу потрошњу, али су рекли да још не знају шта неће финансирати као резултат. Годишњи оперативни буџет УИЦ-а износи више од 2,3 милијарде долара.

Финансијски удар долази пошто је ова институција доживјела пад државног финансирања за око 10 посто ове године након скоро двогодишњег застоја у буџету који је оставио универзитете широм државе у невољи. Систем Универзитета Илиноис недавно је затражио 585 милиона долара државног финансирања за капиталне пројекте који би се бавили само најхитнијим приоритетима.

Павулури сада треба да оконча своју УИЦ каријеру. Позвана је на састанак у фебруару са Анандом Кумаром, шефом одељења за психијатрију УИЦ-а, и Тоддом Ван Неком, помоћником декана на Медицинском факултету, како би разговарали о пресуди НИМХ-а и његовом захтеву да се новац врати, показују мејлови.

Те вечери, Павулури је послала е-пошту у којој им се захвалила што су јој дали опције за следећи корак. Већина мејла је редигована, али се у њему закључује: Ценићу, сарађивати и бити захвалан као лојални УИЦ запосленик док тражим прилику да наставим да служим.

Кумар је одговорио неколико дана касније, рекавши да је поделио њена питања са руководећим тимом и дошао до закључка да, под свим околностима, није изгледало реално да она остане у УИЦ-у у некој другој улози - конкретно на несталној позицији која би имала дозволила јој да и даље лечи пацијенте.

Касније у фебруару, Павулури је предала папире за одлазак у пензију наводећи да ће њен последњи дан бити 30. јун. Она ће прикупити пензију и добити исплату за годишњи одмор од 35.512 долара, показују подаци.

Упркос контроверзи, Павулури има страствене дефанзивце. Једна жена, чију 21-годишњу ћерку Павулури лечи од своје 11. године, назвала је Павулурија спасиоцем. Рекла је да је њена ћерка четири пута била хоспитализована пре него што је затражила лечење од Павулурија, али од тада није била хоспитализована. Учествовала је у истраживачком испитивању које није укључивало литијум.

Срце ми се слама кад помислим да би неко говорио лоше о њој или да је осудио, рекла је мајка, која није желела да буде идентификована како би заштитила приватност своје ћерке. Знам да људи морају да се држе онога што би требало да раде, али никада не би довела дете у опасност због истраживања. Никад више.

Други родитељ, Ребека Сикорски, није знала ни за једну од ових забринутости када је одвела своју 12-годишњу ћерку да види Павулурија крајем прошлог лета. Била је импресионирана што је клиника промовисана као укључена у најсавременија истраживања.

Ако је њихов главни практичар биполарног поремећаја под истрагом, ја бих то желео да знам, рекао је Сикорски.

На последњем састанку њене ћерке, у фебруару, Павулури им је рекла да се повлачи из УИЦ-а и да се нада да ће отворити сопствену ординацију у Златној обали.

Упитан зашто се повлачи, Павулури је у интервјуу рекла да су званичници УИЦ-а узнемирени због враћања новца из гранта. Она је рекла да су године истраге биле трауматичне.

Осећам да је најбоље ако се одрекнем своје дивне способности да заиста дам најбоље што могу. Јако сам се трудила, рекла је гушећи сузе.

Она је рекла да је тешко говорити о том питању. То ми даје ПТСП.

Јоди С. Цохен је репортер за ПроПублица Иллиноис. Ако сте ви или ваше дете учествовали у једној од студија др Мани Павулури, она би желела да чује о вашем искуству. Молимо вас да јој пошаљете емаил на уицресеарцх@пропублица.орг .

ونڊا شيئر: