Генериц Зантац се присећа у Валгреенс, Валмарт и Рите Аид подстакнути бригом о раку
Произвођач лекова Апотекс рекао је да повлачи таблете које се продају у слободној продаји у три ланца апотека јер лекови могу да садрже низак ниво нечистоће НДМА која изазива рак. У уторак, Сандоз у власништву Новартиса повукао је боце од 30, 50 и 500.
Произвођачи лекова повлаче генеричке верзије лека против жгаравице Зантац који се продаје у Валгреенс, Валмарт и Рите Аид због забринутости да лекови садрже вероватни канцероген.
Произвођач лекова Апотекс рекао је да повлачи Таблете ранитидина од 75 мг и 150 мг продају се у слободној продаји у три ланца апотека јер лекови могу да садрже ниске нивое нечистоће НДМА која изазива рак.
Валгреенс верзије опозваних производа продају се под робном марком продавнице Вал-Зан. Верзије са ознаком Валмарт и Рите Аид описане су као таблете ранитидина. Потрошачи могу видети листу опозваних производа овде.
У уторак, Сандоз у власништву Новартиса опозвао је бочице ранитидина у капсулама од 30, 50 и 500 које су преписане за лечење чирева и рефлукса. Опозив је уследио након прошлонедељне најаве компаније да ће зауставити испоруке лекова за смањење желудачне киселине.
Британски произвођач лекова ГлакоСмитхКлине повлачи производе ранитидина из Индије и Хонг Конга, рекла је портпаролка. Фармацеутски гигант не продаје верзије лека у САД.
Опозив је уследио након овомесечне објаве Управе за храну и лекове о неприхватљивим нивоима вероватног канцерогена НДМА у леку против жгаравице Зантац и његовим генеричким верзијама. Агенција тестира Зантац и његове генеричке верзије, али није тражила од произвођача лекова да повуку производе.
Повезан
Лек против жгаравице Зантац садржи хемикалију која изазива рак: ФДА
Санофи, који производи познати лек Зантац, не планира да заустави испоруке у САД.
ФДА је известила да нивои Н-нитрозодиметиламина (НДМА) у ранитидину у прелиминарним тестовима једва премашују количине пронађене у уобичајеној храни, рекла је портпаролка Санофија Ешли Кос у мејлу. Блиско сарађујемо са ФДА-ом и спроводимо сопствене снажне истраге како бисмо осигурали да наставимо да испуњавамо највише стандарде безбедности и квалитета.
НДМА је једна од три супстанце које изазивају рак идентификоване у широко распрострањеном опозиву лекова за крвни притисак и срце лосартан, валсартан и ирбесартан од јула 2018. Ти лекови су контаминирани нечистоћама које изазивају рак кроз грешке у производњи у фабрикама фармацеутских састојака у Кини и Индији.
Извор нечистоћа које изазивају рак у Зантацу и сродним лековима може бити хемијски облик самог лека, рекао је Дејвид Лајт, извршни директор компаније Валисуре, онлајн апотеке и лабораторије у Њу Хејвену, Конектикат.
Валисуре-ово тестирање открило је да Зантац и генеричке верзије садрже нивое НДМА значајно веће од дневних ограничења које препоручује ФДА. То је навело ФДА да спроведе сопствене тестове лекова. Није пронашао исте нивое вероватног канцерогена као Валисуре, али су нивои били довољно високи да оправдају накнадно тестирање.
Лајт је рекао да је тестирање његове компаније симулирало како се лек разлаже у стомаку. Ови резултати сугеришу да би ензим пронађен у телу могао да ступи у интеракцију са молекулом ранитидина на начин који ослобађа канцероген.
Сви ови подаци заједно показују веома, веома снажну научну причу да је сам лек веома нестабилан, рекао је Лајт. Ово није само као валсартан где је била веома лоша производна пракса. Чини се да је ово фундаментални проблем са самим молекулом.
Европска агенција за лекове разматра податке како би проценила да ли се потрошачи који узимају лекове ранитидин суочавају са ризиком од изложености НДМА. Канада и европске земље као што су Аустрија, Немачка и Швајцарска зауставиле су испоруке и покренуле повлачење верзија или ранитидина.
Прочитајте више на усатодаи.цом .
ونڊا شيئر: